Description

Principi attivi

100 grammi di crema contengono: principio attivo: sertaconazolo nitrato 2 g Eccipienti: metil paraidrossibenzoato Per lelenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1

Eccipienti

Polietilenglicoli ed etilenglicolpalmito stearati (Tefose 63), gliceridi lauropalmitostearici poliossietilenati (Labrafil M2130CS), glicerolo monodiisostearato, olio di vaselina, metil paraidrossibenzoato, acido sorbico, acqua depurata.

Indicazioni terapeutiche

Trattamento topico delle micosi cutanee come dermatofitosi, Tinea pedis, Tinea capitis, Tinea cruris, Tinea corporis, Tinea barbae e Tinea manus; Candidiasi (Moniliasi) e Pytiriasis versicolor (Malassezia furfur, Pityrosporum orbiculare).

Controindicazioni/Effetti indesiderati

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.

Posologia

Luso del prodotto è riservato ai pazienti adulti Dose media raccomandata: la crema deve essere applicata leggermente ed uniformemente una o due volte al giorno sulle zone affette, coprendo anche 1 cm circa di pelle sana circostante. La quantità da applicare è variabile ed in relazione allestensione della zona malata. La durata del trattamento per ottenere la guarigione varia da un paziente allaltro, in funzione dellagente eziologico e della localizzazione dellinfezione. In generale si raccomandano 4 settimane di trattamento per assicurare una completa guarigione, sebbene in molti casi la guarigione clinicomicrobiologica si realizzi già tra la seconda e la quarta settimana.

Conservazione

Conservare a temperatura non superiore ai 25°C, in luogo asciutto,nella confezione originale per proteggere il medicinale dalla luce.

Avvertenze

Non utilizzare per trattamenti oftalmici. Non esistono, al momento, studi sulla utilizzazione del farmaco in pediatria. Luso, specie se prolungato, di prodotti per uso topico può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione. Il prodotto contiene pidrossibenzoato di metile: lievemente irritante per la cute, gli occhi e le mucose.

Interazioni

Non sono state riferite interazioni con altre sostanze.

Effetti indesiderati

Non è stato, a tuttoggi, riferito alcun effetto tossico o fotosensibilizzante. Durante i primi giorni di trattamento non è stato evidenziato alcun caso di reazione eritematosa locale e transitoria, tale da dover interrompere il trattamento. Come per tutti gli imidazolici, particolarmente a seguito di un uso prolungato, potrebbero verificarsi episodi di irritazione locale (come bruciore e prurito).

Sovradosaggio

La concentrazione del principio attivo ed il modo di somministrazione sono tali da rendere impossibile lintossicazione, tuttavia in caso di ingestione accidentale si procederà al trattamento sintomatico appropriato.

Gravidanza e allattamento

Dopo applicazione topica di grandi quantità del farmaco non ne è stata mai trovata traccia a livello plasmatico; malgrado ciò non è ancora dimostrata la perfetta innocuità in donne in stato di gravidanza, pertanto il rapporto rischio/beneficio dovrà essere valutato prima di applicare il prodotto in gravidanza ed allattamento.